FDA schvaľuje prvé generikum Eliquis: apixaban

Novinky

Pacienti, ktorí majú vysoké riziko mŕtvice, pľúcnej embólie (PE) a hlbokej žilovej trombózy (DVT), dostanú čoskoro novú generickú alternatívu k liekom na riedenie krvi. 23. decembra americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválené dve aplikácie pre prvé generiká systému Eliquis (apixaban) tablety.

Čo je Eliquis?

Eliquis je riedidlo krvi, hovorí Nonye Uddoh , Pharm.D., Klinický lekárnik v spoločnosti UnitedHealth Group, v Silver Spring, Maryland. Účinkuje tak, že blokuje zrážací proteín nazývaný faktor Xa. Faktor Xa je jedným z niekoľkých faktorov zrážania v našej krvi.

Značková droga bola pôvodne schválený FDA v roku 2012 vyrába spoločnosť Bristol-Myers Squibb a predáva ju spoločnosť Pfizer. V tom čase liek veľmi očakávali kardiológovia, ktorých vzrušoval jeho potenciál pomôcť pacientom s určitými rizikami zrážania krvi. Eliquis bol tretím perorálnym antikoagulanciom (riedidlom krvi), ktoré získalo schválenie FDA. Toto je však prvý súhlas agentúry s generickým liekom Eliquis.

Priame perorálne antikoagulanciá ako Eliquis vo veľkej miere nahradili liek s názvom Kumadín (warfarín) , staršia liečba, ktorá si vyžaduje dôkladnejšie sledovanie a má veľa potenciálne závažných liekových interakcií. Pacienti užívajúci Eliquis nepotrebujú opakované krvné testy, vďaka čomu je liečba dostupnejšia pre mnohých ľudí.Xarelto je ďalšou novšou a obľúbenou alternatívou k Eliquisu.

SÚVISIACE: Eliquis vs. Xarelto

Aké sú podmienky zrážania krvi, ktoré lieči Eliquis?

Podľa FDA , lekári môžu predpisovať Eliquis z nasledujúcich dôvodov:

• Znížiť riziko mŕtvice a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení.
• Na prevenciu hlbokej žilovej trombózy (DVT) v nohách, ktorá môže viesť k pľúcnej embólii (PE) v pľúcach u pacientov, ktorí podstúpili operáciu náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu.
• Na liečbu DVT a PE a na zníženie rizika opakovaných DVT a PE po počiatočnej liečbe.

Všetky tieto stavy sú nebezpečné - dokonca život ohrozujúce - a zahŕňajú krvné zrazeniny.

Cievna mozgová príhoda nastáva, keď je v mozgu krvná zrazenina, ktorá blokuje tok kyslíka do mozgových buniek, hovorí doktor Uddoh. Systémové embólie sú spôsobené vývojom krvných zrazenín v hlbokých žilách nôh (nazývaných DVT) alebo v pľúcach (nazývaných PE).

DVT spôsobuje bolesť a opuch nohy v blízkosti krvnej zrazeniny. Ak sa krvná zrazenina nelieči, môže sa presunúť do pľúc a spôsobiť PE. Toto je veľmi vážny stav, ktorý zahŕňa príznaky ako bolesť na hrudníku, ktorá sa môže zhoršiť pri hlbokom dýchaní alebo kašli, závraty, mdloby, vykašliavanie krvi, povrchné dýchanie, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus a dýchavičnosť.

Fibrilácia predsiení a operácia náhrady kĺbu zvyšujú riziko mozgovej príhody, DVT a PE. Eliquis a generický liek Eliquis môžu toto riziko znížiť.

SÚVISIACE : Musíte brať lieky na riedenie krvi pre AFib?

Ako beriete Eliquis?

Podľa výrobca Eliquis sa užíva ako 2,5 alebo 5 mg tableta ústami dvakrát denne.

Koľko stojí Eliquis?

Pacienti si môžu kúpiť štartovacie balenie s dodávkou Eliquisu na jeden mesiac za približne 531 dolárov, v závislosti od toho, akú lekáreň používajú. Poistenie však obvykle pokrýva väčšinu tejto ceny. Pacienti s komerčným poistením zvyčajne platia asi 43 dolárov mesačne. Plány Medicare Part D a Medicare Advantage pokrývajú aj Eliquis, čím sa cena niektorých zákazníkov znížila iba na 19 dolárov.

Kedy bude k dispozícii na kúpu generický Eliquis?

Generické schválenia FDA pre Eliquis (apixaban) dostali dve farmaceutické spoločnosti: Micro Labs Limited a Mylan Pharmaceuticals, Inc. Tieto dve spoločnosti však zatiaľ neoznámili, kedy sa začne predaj v USA. Všeobecné ceny zatiaľ nie sú k dispozícii.