FDA schvaľuje Trijardy XR pre cukrovku 2. typu
NovinkyDobrá správa pre dospelých s cukrovkou 2. typu: Máte k dispozícii novú možnosť liečby na zníženie hladiny cukru v krvi. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) oznámil súhlas s prípravkom Trijardy XR. Nová pilulka s trojkombináciou obsahuje tri lieky na cukrovku v predpise jedenkrát denne:
- Glucophage ( metformín HCl ), biguanid
- Tradjenta (linagliptín), inhibítor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4)
- Jardiance (empagliflozín), inhibítor sodík-glukóza kotransportér 2 (SGLT2)
Táto pilulka nie je v skutočnosti novým liekom - je to iba prebalenie troch existujúcich terapií, poznamenáva doktorka Marie Bellantoni, endokrinologička certifikovaná v ústave v The Center for Endocrinology at Mercy Medical Center v Baltimore v Marylande.
Faktor pohodlia by však mohol byť veľmi lákavý.
Dokiaľ všetko zlepšuje dodržiavanie liekov pacientom, je to dobré - tablety nefungujú, ak sa nedostanú k pacientovi - potom je to užitočné, hovorí doktor Bellantoni. Niektorí ľudia sa cítia menej ohromení, ak užívajú menej tabletiek.
Čo je Trijardy XR?
Niektoré z liekov obsiahnutých v Trijardy XR vám môžu pripadať známe, ak vy alebo váš blízky máte cukrovku 2. typu. Možno ste niekedy alebo v jednom z nich užili jeden alebo všetky z nich.
Metformín sa zvyčajne predpisuje ako liečba prvej voľby u ľudí s cukrovkou 2. typu. Pomáha znižovať hladinu cukru v krvi znižovaním inzulínovej rezistencie vášho tela. Znižuje tiež množstvo glukózy produkovanej pečeňou a absorpciu cukru v tele. Niektorí ľudia užívajú samotný metformín, iní ho musia užívať spolu s inými liekmi na cukrovku.
Tradjenta je navrhnutý tak, aby pomáhal ľuďom s cukrovkou 2. typu riadiť hladinu cukru v krvi spolu s cvičením a stravou. Pomáha znižovať hladinu cukru v krvi znížením množstva glukózy uvoľnenej v pečeni a zvýšením množstva inzulínu produkovaného pankreasom. Často sa predpisuje ľuďom, ktorí už užívajú lieky na cukrovku a robia zmeny životného štýlu, ale stále potrebujú pomoc pri dosahovaní svojho cieľa A1C. (A1C meria priemernú hladinu cukru v krvi človeka počas troch mesiacov.) Je k dispozícii aj v tablete raz denne.
Jardiance je ďalší liek, ktorý môže pomôcť ľuďom znížiť hladinu cukru v krvi spolu s diétou a cvičením, ale môže tiež znížiť riziko kardiovaskulárnej smrti u ľudí s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami. Je to tableta jedenkrát denne, ktorá sa dodáva v dvoch formuláciách (10 mg a 25 mg) a možno ju užívať spolu s mnohými ďalšími liekmi vrátane metformínu, inzulínu, betablokátorov, ACE inhibítorov a statínov.
Dávky Trijardy XR
Trijardy XR, uvádzaný na trh spoločnosťami Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. a Eli Lilly and Company, bude k dispozícii v štyroch dávkach:
- 5 mg empagliflozínu, 2,5 mg linagliptínu, 1 000 mg metformínu HCl s predĺženým uvoľňovaním
- 10 mg empagliflozínu, 5 mg linagliptínu, 1 000 mg metformínu HCl s predĺženým uvoľňovaním
- 12,5 mg empagliflozínu, 2,5 mg linagliptínu, 1 000 mg metformínu HCl s predĺženým uvoľňovaním
- 25 mg empagliflozínu, 5 mg linagliptínu, 1 000 mg metformínu HCl s predĺženým uvoľňovaním
Podľa výrobcov je Trijardy XR prvou trojkombinovanou tabletkou, ktorá obsahuje Jardiance. Spoločnosť Jardiance bola pôvodne schválená FDA v roku 2014, ale jej schválenie bolo koncom roka 2016 rozšírená uznať jeho použitie na zníženie rizika kardiovaskulárnej smrti.
Varovania Trijardy XR
Trijardy XR nie je určený pre ľudí s cukrovkou 1. typu alebo pre ľudí s diabetickou ketoacidózou. Výrobca upozorňuje, že liek nebol študovaný u ľudí s pankreatitídou , takže sa neodporúča pre ľudí s týmto ochorením. Výrobca tiež varuje ľudí, u ktorých sa objavia príznaky laktátovej acidózy súvisiacej s metformínom okamžite prestať užívať liek. Nemali by ho používať ani pacienti so závažnými problémami s obličkami, v konečnom štádiu ochorenia obličiek alebo tí, ktorí sú na dialýze.
Jednou z potenciálnych nevýhod liekov s trojkombináciou je, že môže byť ťažšie určiť, ktorý liek je zodpovedný, ak sa u vás vyskytne nežiaduca reakcia, hovorí doktor Bellantoni.
Racionálne použitie kombinácie troch liekov by bolo potom, čo pacient preukáže účinnosť a toleranciu liekov podávaných osobitne, hovorí, potom skutočne ocenia zníženie počtu náhradných náplní na predpis, ktoré musí vyrobiť.
Stále je to sľubná nová možnosť liečby. Veríme, že Trijardy XR má potenciál pomôcť dospelým s diabetom 2. typu pohodlne zvládnuť ich liečbu, najmä tým, ktorí užívajú iné lieky a pracujú na potrebných zmenách životného štýlu, Dr. Mohamed Eid, viceprezident pre klinický rozvoj a lekárske záležitosti, Metabolizmus a respiračná medicína pre spoločnosť Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. uviedla vo vyhlásení, v ktorom oznamuje schválenie.
