Progesterón 5 mg/ml číry lotion, konzervovaný
US Pharm. 2022; 47 (9): 58-59.
Spôsob prípravy: Vypočítajte požadované množstvo každej zložky pre celkové množstvo, ktoré sa má pripraviť. Presne odvážte/odmerajte každú zložku. Rozpustite progesterón v alkohole. Pridá sa etoxydiglykol; dobre premiešame. Rozpustite metylparabén a propylparabén v propylénglykole; pridajte do roztoku progesterónu a dobre premiešajte. Pomaly a za miešania pridajte dostatočné množstvo čistenej vody na konečný objem; dobre premiešame. Balenie a štítok.
Použitie: Tento roztok sa používa na liečbu seborey u žien.
Balenie: Balenie v tesných nádobách odolných voči svetlu.
Označenie: Uchovávajte mimo dosahu detí. Zahoďte po ____ [časové obdobie].
Stabilita: Pre tento prípravok sa môže použiť 30 dní po dátume spotreby. 1
Kontrola kvality: Hodnotenie kontroly kvality môže zahŕňať hmotnosť/objem, pH, špecifickú hmotnosť, test aktívneho liečiva, farbu, čírosť, fyzikálne pozorovanie, fyzikálnu stabilitu (zmena farby, cudzie materiály, tvorba plynu, rast plesní) a test účinnosti konzervačných látok. 23
Diskusia: Tiež nazývaný číry roztok proti seboree , tento prípravok bol použitý u žien, ktorých seborea reaguje na progesterón.
Progesterón je prirodzene sa vyskytujúci progestín, ktorý sa vyskytuje ako biely alebo krémovo biely kryštalický prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode, rozpustný v alkohole a ťažko rozpustný v rastlinných olejoch. 1,2,4
Alkohol, 95% (etylalkohol, etanol, obilný alkohol, C dva H 5 OH, MW 46,07) je číra, bezfarebná, pohyblivá, prchavá kvapalina s jemným, charakteristickým zápachom a pálivou chuťou. Alkohol USP označuje 95 % etanol a dehydrovaný alkohol označuje 99,5 % alkohol. Jeho špecifická hmotnosť je medzi 0,812 a 0,816 a jeho bod varu je 78,15 °C. Alkohol je miešateľný s chloroformom, glycerínom a vodou. 1.5
Etoxydiglykol (CH dva OHCH dva A dva CH dva OC dva H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134,20) je tiež známy ako dietylénglykolmonoetyléter, dietylénglykoletyléter, Carbitol a Transcutol. Vyskytuje sa ako bezfarebná kvapalina s miernym príjemným zápachom a má hustotu 1,0272. Etoxydiglykol je hygroskopický a je miešateľný s vodou a bežnými organickými rozpúšťadlami. Pri aplikácii na ľudskú pokožku nedráždi a nepreniká a používa sa ako rozpúšťadlo, solubilizátor a spolupôsobiaca povrchovo aktívna látka. 1,6,7
Metylparabén (metylhydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, C 8 H 8 O 3 ) je dostupný ako bezfarebné kryštály alebo ako biely kryštalický prášok, ktorý je bez zápachu alebo takmer bez zápachu a má mierne horiacu chuť. Je to antimikrobiálna konzervačná látka. Metylparabén je najúčinnejší v roztokoch s pH 4 až 8 a jeho účinnosť klesá pri vyšších hodnotách pH. Jeden gram je rozpustný v 400 ml vody, 3 ml 95 % etanolu, 60 ml glycerínu, 200 ml arašidového oleja a 5 ml propylénglykolu (PG) a je prakticky nerozpustný v minerálnom oleji. 8
Propylparabén (propyl hydroxybenzoát, propyl parahydroxybenzoát, C 10 H 12 O 3 ) je dostupný ako biely, kryštalický prášok bez zápachu a chuti. Je to antimikrobiálna látka. Jeden gram je rozpustný v 2500 ml vody, 1,1 ml etanolu, 250 ml glycerínu, 3330 ml minerálneho oleja, 70 ml arašidového oleja a 3,9 ml PG. 9
PG (C 3 H 8 O dva ) sa vyskytuje ako číra, bezfarebná, viskózna kvapalina prakticky bez zápachu so sladkou chuťou, trochu pripomínajúca glycerín. Je miešateľný s acetónom, chloroformom, 95% etanolom, glycerínom a vodou. Keďže PG je hygroskopický, mal by sa skladovať vo vzduchotesnej nádobe a chrániť pred svetlom. 10
Obsah tohto článku slúži len na informačné účely. Obsah nie je určený ako náhrada za odborné poradenstvo. Spoliehanie sa na akékoľvek informácie uvedené v tomto článku je výhradne na vaše vlastné riziko.
