Nifedipín 1 %, L-arginín 10 % a kyselina askorbová 1 % v PLO géli
US Pharm. 2022; 47 (11): 58-59.
Spôsob prípravy: Poznámka – Nifedipín je citlivý na svetlo, preto pracujte pri tlmenom svetle. Vypočítajte požadované množstvo každej zložky pre celkové množstvo, ktoré sa má pripraviť. Presne odvážte alebo odmerajte každú zložku. Zmiešajte nifedipín, L-arginín a kyselinu askorbovú. Pridajte dostatočné množstvo propylénglykolu a dobre premiešajte, aby sa vytvorila hladká pasta. Zapracujte zmes lecitínu a izopropylpalmitátu v pomere 1:1; dobre premiešame. Pridajte Pluronic F127 30% gél a dobre premiešajte metódou šmykového miešania, až kým nebude jednotná a hladká. Balenie a štítok.
Použitie: Tento prípravok sa používa lokálne pri liečbe neuropatickej bolesti nôh a vredov na nohách spôsobených cukrovkou. 1
Balenie: Balenie v tesných nádobách odolných voči svetlu.
Označenie: Uchovávajte mimo dosahu detí. Zahoďte po ____ [časové obdobie]. Len na vonkajšie použitie.
Stabilita: Dátum najlepšieho použitia, ktorý možno použiť pre tento prípravok, nájdete v požiadavkách štátnej rady pre lekárne. dva
Kontrola kvality: Hodnotenie kontroly kvality môže zahŕňať teoretickú hmotnosť v porovnaní so skutočnou hmotnosťou, pH, špecifickú hmotnosť, test aktívneho liečiva, farbu, textúru-povrch, textúru-roztieranie špachtľou, vzhľad, pocit, reologické vlastnosti, fyzikálne pozorovania a test účinnosti konzervačných látok pre krémy a gély. 3.4
Diskusia: Diabetes môže spôsobiť rôzne stavy, vrátane neuropatickej bolesti, lokálnych vredov, erektilnej dysfunkcie, porúch krvného obehu a iných. Tento vzorec sa používa pri liečbe neuropatickej bolesti nôh a vredov na nohách.
Nifedipín sa používa samostatne a v kombinovaných produktoch na zlepšenie obehu v oblastiach ischémie, najmä v rukách a nohách. Nifedipín (Adalat, Procardia, C 17 H 18 N dva O 6 , MW 346,33) je blokátor vápnikového kanála odvodený od 1,4-dihydropyridínu. Vyskytuje sa ako žltý prášok, ktorý je ovplyvnený vystavením svetlu. Nifedipín je prakticky nerozpustný vo vode a rozpustný v alkohole. 1.5
L-arginín je esenciálna aminokyselina, ktorá sa používa ako vazodilatátor. Arginín (C 6 H 14 N 4 O dva , MW 174,20) sa vyskytuje ako biele kryštály prakticky bez zápachu, ktoré sú voľne rozpustné vo vode a ťažko rozpustné v alkohole. 2.6
Kyselina askorbová (kyselina L-askorbová, vitamín C, C 6 H 8 O 6 , MW 176,12), antioxidant, sa používa na zvýšenie účinku L-arginínu. Vyskytuje sa ako biele alebo slabo žlté kryštály alebo prášok. Pri vystavení svetlu kyselina askorbová postupne stmavne. Je voľne rozpustný vo vode (1:3) a ťažko rozpustný v alkohole (1:40). 2,7,8
Lecitín (vaječný lecitín, sójový lecitín, rastlinný lecitín) opisuje komplexnú zmes fosfatidylcholínu, fosfatidyletanolamínu, fosfatidylserínu a fosfatidylinozitolu. Používa sa ako zmäkčovadlo, emulgačné činidlo a solubilizačné činidlo. Lecitín je prakticky nerozpustný vo vode, polárnych rozpúšťadlách, studených rastlinných a živočíšnych olejoch a po zmiešaní s vodou hydratuje za vzniku emulzií. 9
Izopropylpalmitát (C 19 H 38 O dva , MW 298,51) je bezfarebná, pohyblivá kvapalina s veľmi jemným zápachom. Používa sa ako zmäkčovadlo, olejové vehikulum a rozpúšťadlo. Izopropylpalmitát je rozpustný v acetóne, ricínovom oleji, oleji zo semien bavlníka, alkohole a minerálnom oleji. Je nerozpustný vo vode. 10
Pluronics (poloxaméry) sú sériou blokových kopolymérov etylénoxidu a propylénoxidu, ktoré sa používajú ako emulgátory, solubilizačné činidlá a zmáčadlá. Sú dostupné v rôznych kvalitách, či už v tekutej alebo pevnej forme. Poloxamer 407 (Pluronic F127) je všeobecne dostupný v práškovej forme. Je voľne rozpustný vo vode, alkohole a izopropylalkohole. jedenásť
LITERATÚRA
1. Gorman S. L-arginín a kyselina askorbová na vredy diabetickej nohy. IJPC . 2000; 4 (2): 94-96.
dva. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [aktuálna revízia]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; október 2022.
3. Allen LV Jr. Súhrn testovania kontroly kvality pre sterilné a nesterilné zložené prípravky, časť 1: fyzikálne a chemické testovanie. IJPC . 2019; 23 (3): 211-216.
4. Allen LV Jr. Súhrn testovania kontroly kvality pre sterilné a nesterilné zložené prípravky, časť 2: mikrobiologické testovanie. IJPC . 2019; 23 (4): 299-303.
5. Meece J. Päť zlúčenín na liečenie stavov súvisiacich s cukrovkou. IJPC. 2003; 7 (3): 170-173.
6. Foan ES. arginín. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Príručka farmaceutických pomocných látok . 9. vyd. Londýn, Anglicko: Pharmaceutical Press; 2020:113-114.
7. Kibbe AH. Kyselina askorbová. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Príručka farmaceutických pomocných látok . 9. vyd. Londýn, Anglicko: Pharmaceutical Press; 2020:116-119.
8. Gold ME, Wood KS, Byrns RE, et al. Relaxácia hladkého svalstva ciev závislá od L-arginínu a tvorba cGMP. Am J Physio l. 1990;259(6Pt2):H1813-H1821.
9. Shah HC, Singh KK, Gavankar T, Kedia A. Lecithin. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Príručka farmaceutických pomocných látok . 9. vyd. Londýn, Anglicko: Pharmaceutical Press; 2020: 599-602.
10. Quinn ME. Izopropylpalmitát. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Príručka farmaceutických pomocných látok . 9. vyd. Londýn, Anglicko: Pharmaceutical Press; 2020: 557-559.
11. Khorsand B, Alvarez-Nunez F. Poloxamer. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ed. Príručka farmaceutických pomocných látok . 9. vyd. Londýn, Anglicko: Pharmaceutical Press; 2020: 756-761.
Obsah tohto článku slúži len na informačné účely. Obsah nie je určený ako náhrada za odborné poradenstvo. Spoliehanie sa na akékoľvek informácie uvedené v tomto článku je výhradne na vaše vlastné riziko.
