Nedávne schválenia FDA zahŕňajú lieky na závislosť od opioidov, migrény, SM

Novinky

Získanie schválenia lieku od FDA zahŕňa vysoko regulovaný proces, ktorý vyžaduje, aby spoločnosti absolvovali viacfázové skúšky, vyplnili rôzne aplikácie a nakoniec si zahrali čakaciu hru, aby zistili, či môžu pokročiť v predaji. Celkovo teda trvá asi 10 rokov, kým liek získa schválenie FDA, a len nedávno sa na trhu objavilo niekoľko nových schválení, ktoré ponúkajú sľubné výsledky pre pacientov so špecifickými stavmi.

Lucemyra na liečbu závislosti od opiátov

Špecialisti na liečbu už dávno záviseli od konkrétnych liekov na pomoc pacientom s drogovými závislosťami; tieto liečivá však môžu niekedy prinášať svoje vlastné vedľajšie účinky. Vo väčšine prípadov sa opioidy používajú ako súčasť liečba pomocou liekov , kde sa liek kombinuje s rôznymi terapeutickými technikami, aby pomohol ľuďom prekonať závislosť.

Zneužívanie opiátov a zneužívanie opiátov však všade na svete rastie. Len v roku 2016 Zahynulo 116 ľudí v dôsledku predávkovania opioidmi. V úsilí pomôcť s touto epidémiou, FDA práve dala súhlas pre lofexidín.

Na trhu ako Lucemyra , lofexidín je liek určený na náhradu opioidov a závislosti, ktorá s nimi súvisí, keď pacienti prechádzajú odberom. Jednou z hlavných výhod tejto drogy je, že je vyrobená tak, aby si na nej ľudia nemohli urobiť závislosť, a v prostredí klinických skúšok sa ukazuje ako veľký prísľub.

Gilenya na liečbu roztrúsenej sklerózy

Ďalší prielom na farmaceutickom trhu prichádza s produktom FDA rozšírené schválenie Gilenya , liek, ktorý bol prvýkrát schválený v roku 2010 na liečbu dospelých s relapsujúcou sklerózou multiplex. Expanzia umožňuje jeho použitie na liečbu detských pacientov vo veku 10 rokov a starších, ktorí trpia relapsmi roztrúsenej sklerózy. Aj keď je väčšine jedincov diagnostikovaná SM vo veku od 20 do 50 rokov, deti, ktoré trpia týmto ochorením, majú často výrazne zníženú kvalitu života.

Skleróza multiplex je charakterizovaná záchvatmi mnohých príznakov (ako sú bolesť, tras, závraty, ťažkosti s chôdzou, okrem iného), ktoré odchádzajú a tečú. Ako chronické autoimunitné ochorenie interferuje s komunikačnými procesmi medzi mozgom a telom.

Aimovig na liečbu migrény

V USA je migrénami postihnutých viac ako 38 miliónov ľudí. Okrem pulzujúcich bolestí hlavy ľudia, ktorí majú migrény, často zistia, že sú neuveriteľne citliví na zvuk a svetlo a môžu dokonca pociťovať nevoľnosť, zvracanie a rozmazané videnie.

Pacienti, ktorí trpia migrénou, často neúspešne vyskúšajú rôzne spôsoby liečby vrátane liekov, ktoré sú dostupné v lekárni a rôznych liekov na predpis určených na prevenciu alebo liečbu. V polovici mája, schválené FDA mesačný injekčný liek určený na prevenciu migrény .

Odborníci zisťujú, že ročná dodávka Aimovig bude stáť 6 900 dolárov a hoci pacientom sľubuje úľavu od príznakov, ktoré zasahujú do ich každodenného života, stojí to takmer 600 dolárov mesačne.