FDA schvaľuje sprej Nayzilam na záchvaty

Novinky

Pre ľudí s epilepsiou, ktorí prežívajú záchvaty kŕčov alebo dlhotrvajúce záchvaty, sú tu nejaké veľké správy. Dňa 20. Mája 2019 Úrad pre potraviny a liečivá schválil vôbec prvý nosový sprej na liečbu záchvatov : Nayzilam (midazolam).

Droga, midazolam , existuje už desaťročia. Je to však prvýkrát, čo je k dispozícii ako nosový sprej na liečbu záchvatov.

Prečo sa midazolam používa na epilepsiu?

Približne 150 000 Američanov má nekontrolovanú epilepsiu so skupinami záchvatov. Časté alebo dlhotrvajúce záchvaty prichádzajú s veľkým rizikom, vrátane zranenia a poškodenia mozgu. Takže keď majú ľudia tieto typy záchvatov, potrebujú okamžitú starostlivosť.

Naliehavá liečba spravidla nemôže mať formu tabletky, pretože a) pacient musí spolupracovať s prehĺtaním tabletky, čo po jednom alebo viacerých záchvatoch nemusí byť možné, ab) tabletke trvá minimálne 45 minút, kým sa vôbec začne pracovať - ​​to je často príliš dlho, hovorí Scott Mintzer , MD, profesor neurológie na Thomas Jefferson University vo Philadelphii.

Z tohto dôvodu mnoho pacientov končí v pohotovostnom režime, aby dostali lieky pomocou IV. Lekári však chceli nájsť ľahší spôsob, ako dostať lieky do tela - najlepšie niečo, čo by im mohol doma podať opatrovateľ.

SÚVISIACE: Liečba a lieky na epilepsiu

Ako funguje midazolam?

Túto možnosť poskytuje nosový sprej midazolam. Pacienti ho môžu nosiť vo vreckách, aby ho mohli použiť v prípade núdze, čím by sa potenciálne zachránili pred katastrofickými následkami. Dr. Mintzer vysvetľuje, že nosový sprej s midazolamom, dúfajme, spôsobí, že núdzové ošetrenie doma bude oveľa rozšírenejšie u pacientov so záchvatmi.

Pred schválením FDA tohto midazolamu na záchvaty ho lekári už používali na sedáciu a často ho podávali nosom.

Amy Baxter, MD, generálna riaditeľka spoločnosti, je nazálna absorpcia mnohých i.v. liekov rovnaká alebo podobná ako pri i.v. podaní Laboratóriá starostlivosti o bolesť v Atlante. Midazolam účinkuje okamžite po dobu 20 až 40 minút, takže ak nie je k dispozícii intravenózny prístup, je to vynikajúci liek.

Dr. Baxter pokračuje: Zrátané a podčiarknuté - FDA uznáva to, čo pohotovostní lekári vedia už dosť dlho. V núdzovej situácii je zavedenie i.v. lieku do krvi pomocou sliznice nosa bezpečnou a účinnou možnosťou podania lieku, ktorá zabráni pacientovi v záchvate.

Ľudia, ktorí budú mať z tohto nosového spreja najväčší úžitok, sú ľudia, ktorí majú záchvaty v zhlukoch, alebo ľudia, ktorí majú záchvaty trvajúce viac ako pár minút. Nayzilam je schválený pre pacientov vo veku 12 rokov a starších. V súčasnosti nie sú známe žiadne kontraindikácie pre nosový sprej. Ale ako vždy, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, aby ste zistili, či je nosový sprej midazolam tou správnou voľbou.