Sú generické lieky také dobré ako značkové lieky?

Informácie o lieku Existujú 3 hlavné rozdiely: cena, neaktívne zložky a vzhľad

Značka vs. generické lieky | Biosimilárne vs. generické lieky | Kedy zvoliť druhové | Kedy zvoliť značku

Bolí vás zúrivá bolesť hlavy, a tak sa vydáte do drogérie a hľadáte úľavu. Možnosti sú ohromujúce. Ak by ste sa rozhodli pre voľnopredajný generikum ibuprofén , alebo ísť so známou značkovou verziou ako Advil alebo Motrin? Ak požiadate svojho lekára, aby vám predpísal Lipitor, alebo jeatorvastatín rovnako dobrý?Za značkami stoja veľkí a úspešní výrobcovia drog s dobre platenými vedcami. Ich drogové produkty musia byť nadradené nad generickými značkami drogérií, že? Cena vám však dáva pauzu. Niektoré názvy značiek stoja takmer dvakrát toľko ako generiká. Ktorý z nich by ste si mali zvoliť?

Podľa Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA), generické lieky sú vyrábané tak, aby boli rovnaké ako už predávané značkové lieky v dávkovej forme, bezpečnosti, sile, spôsobe podania, kvalite, výkonnostných charakteristikách a zamýšľanom použití. Generické lieky obsahujú rovnaké účinné látky ako značkové lieky, a preto majú rovnaké výhody, riziká a vedľajšie účinky. V roku 2016 výskumné poznámky o 90% predpísaných liekov v tejto krajine bolo určených pre generické lieky.

Sú generické lieky také dobré ako značkové lieky?

Áno, hovoria odborníci. Vlastne jeden štúdium pri pohľade na viac ako 3 500 ľudí sa zistilo, že tí, ktorí užívali generické verzie liekov na predpis pri chronických stavoch, ako sú cukrovka , vysoký krvný tlak a depresia malo porovnateľné klinické výsledky v porovnaní s tými, ktorí užívali značkové výrobky.

Lacnejší neznamená nižšiu kvalitu, hovorí Jawad N. Saleh, Pharm.D., Klinický manažér lekárenských služieb na Nemocnica špeciálnej chirurgie v New Yorku. Generické lieky sa riadia rovnakými vysokokvalitnými výrobnými štandardmi ako značkové lieky.

Než môžu FDA uviesť na trh generický liek, vyžaduje od výrobcov liekov, aby predložili tzv skrátená aplikácia nového lieku (ANDA). Pri vývoji nového značkového lieku musí jeho vývojár dokázať FDA, že je bezpečný a efektívny, vysvetľuje Brittany Riley, Pharm.D. , klinický docent na farmaceutickej fakulte Marshallovej univerzity v Huntingtone v Západnej Virgínii. Tento schvaľovací proces je pre generické lieky skrátený, pretože spoločnosť zaoberajúca sa generickými liekmi musí len zabezpečiť, aby mal liek rovnakú aktívnu zložku, silu, dávkovú formu a spôsob podania. Inými slovami, musí preukázať, že je bioekvivalentný so značkovým liekom. Generické výrobné závody musia vyhovovať rovnakým štandardom kvality ako značkové výrobné závody.

Aký je rozdiel medzi značkovými a generickými liekmi?

V zásade existujú tri: cena, neaktívne prísady a vzhľad.

cena

Podľa FDA môžu generické lieky stáť až o 85% menej ako ich ekvivalenty. Nižšia cena je spôsobená skutočnosťou, že výrobcovia generických liekov nemusia vykonávať všetky nákladné klinické skúšky preukazujúce bezpečnosť a účinnosť, ktoré musia značkoví výrobcovia dodávať, aby mohli získať schválenie FDA. A čo viac, výrobcovia generických liekov zvyčajne neplatia veľké peniaze za značku a reklamu produktu.

Značkové lieky sú patentované asi 20 rokov. Po uplynutí tejto doby výrobcovia stratili svoju exkluzivitu. V tom okamihu môže viac spoločností uviesť na trh generický liek, čím sa vytvorí väčšia cenová konkurencia.

Niektoré populárne generické lieky a ich ekvivalenty značiek sú:

Porovnajte ceny populárnych značkových a generických liekov
Názov značky	Druhové meno	cena
Ambien	zolpidem	Porovnajte ceny
Ativan	lorazepam	Porovnajte ceny
Flonáza	flutikazón	Porovnajte ceny
Glucophage	metformín	Porovnajte ceny
Prilosec	omeprazol	Porovnajte ceny
Proventil	albuterol	Porovnajte ceny
Wellbutrin	bupropión	Porovnajte ceny
Xanax	alprazolam	Porovnajte ceny

Neaktívne zložky

Neaktívne zložky sú farbivá, konzervačné látky a plnivá, ktoré výrobcovia používajú vo svojich liekoch. Nemajú žiadnu terapeutickú hodnotu. To znamená, že neovplyvňujú, ako dobre liek lieči zdravotný stav, pre ktorý ho užívate. Môžu sa líšiť medzi generickými a značkovými liekmi.

Vzhľad

Vďaka zákonom o ochranných známkach a obavám o značku musia generiká vyzerať inak ako ich náprotivky. Môžu mať inú farbu alebo inú príchuť. Ale tieto rozdiely nebudú mať vplyv na celkovú účinnosť lieku.

Aký je rozdiel medzi biologicky podobnými a generickými liekmi?

Aby ste pochopili, čo je to biologicky podobný liek, musíte najskôr pochopiť, čo je to biologický liek. Biologické lieky sú lieky produkované živými organizmami (napríklad bielkoviny, bunky, DNA alebo zložky krvi) alebo také, ktoré ich obsahujú. Vakcíny a niektoré hormonálne terapie sú príkladmi biologických liekov.

Na rozdiel od generických liekov, ktoré musia mať rovnaké účinné látky ako tie bežné, sú biosimilárne lieky tým, čo FDA nazýva, veľmi podobné už schválenému biologickému lieku FDA (ktorý sa nazýva referenčný produkt). Môžu však mať menšie rozdiely. Inými slovami, na rozdiel od generík nie sú totožné s liekom, podľa ktorého sa modeluje. Napríklad Cyltezo (adalimumab-adbm) bol schválený FDA ako biologická obdoba lieku Humira (adalimumab) na liečbu reumatoidnej artritídy.

Biologická podobnosť sa musí správať spôsobom, ktorý sa nijako významne nelíši od značkovej drogy, vysvetľuje doktor Riley. Ale vzhľadom na spôsob výroby biologických liekov [zo živých organizmov] by bolo ťažké pre ne vytvoriť skutočné [chemicky identické] generiká. FDA preto vytvorila biosimilárnu cestu, ktorá pomáha znižovať náklady spojené s biologickými látkami, ktoré sú zvyčajne veľmi nákladnými liekmi. Sú podobné generikám v tom, že sú zvyčajne lacnejšie ako ich biologické náprotivky.

Prečo by ste si mali zvoliť generické lieky?

Či už si vyberiete generický alebo značkový liek, pravdepodobne to bude stáť na cene, zdravotnom poistení a osobných preferenciách alebo predpisoch lekára.

cena

Ako bolo uvedené vyššie, generické lieky môžu byť divoko lacnejšie ako ich značkové ekvivalenty. Napríklad značka Ambien môže stáť mesačne viac ako 600 dolárov, zatiaľ čo generický zolpidem môže za rovnakú sumu stáť iba 60 dolárov. So SingleCare môžete získať ešte nižšie náklady okolo 30 dolárov!

Poistné krytie

Pretože generické lieky sú lacnejšie, poistné plány sú vhodnejšie na ich pokrytie. To znamená, že váš copay bude dostupnejší, ak vám poskytovateľ zdravotnej starostlivosti predpíše namiesto značky generický liek. V jednej nedávnej štúdii vedci porovnali pokrytie Medicare časti D viac ako 1 300 generických a značkových liekov a zistili to 84% plánov sa týkalo iba generických liekov zatiaľ čo 0,9% sa vzťahovalo iba na značkové výrobky (15% sa vzťahovalo na obidve). Ak je problémom cena, neváhajte a spýtajte sa svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, či nie je k dispozícii generická alternatíva.

Preferencie osôb / lekárov

Zákony štátu sa môžu líšiť, ale ak chcete ušetriť peniaze, požiadajte svojho lekára, ktorý lekár predpíše substitúciu, ktorá je povolená, na lekársky predpis, alebo recept napíšte všeobecným menom. Ak je k dispozícii generikum, lekárnik vyplní váš predpis generikom. Ak máte otázky týkajúce sa cien a dostupnosti generických alternatív, môžete sa kedykoľvek opýtať lekárnika pred naplnením lekárskeho predpisu.

Keď generikum nemusí byť dobrý nápad

Značkové lieky a ich generické alternatívy sú väčšinou vzájomne zameniteľné. Existuje niekoľko ojedinelých prípadov, keď môže mať prepnutie vplyv na vaše zdravie. Jedným z príkladov, hovorí doktor Saleh, sú lieky na záchvaty. Prechod od značkového lieku proti záchvatom k generickému môže viesť k strate kontroly nad záchvatmi. Generické lieky na určité očné stavy nemusí mať u pacientov rovnaký výsledok.

Prechod na generikum má však vo všeobecnosti zmysel, keď je k dispozícii a výmena vám vyhovuje. Poraďte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o tom, čo je pre vás tá správna voľba. Ak je na výber medzi neužívaním liekov z dôvodu nákladov a generikom, je generikum zjavnou správnou voľbou.

Pretože generiká sú bioekvivalentom značkových liekov, prechod na generikum, kedykoľvek je k dispozícii, môže byť dobrou taktikou na zníženie nákladov pre pacienta, lekáreň alebo inštitúciu, hovorí Dr. Saleh.

Pre ešte väčšie úspory hľadajte singlecare.com aby ste zistili, koľko môžete ušetriť na generickej verzii vášho lieku.