Čo je Humira a na čo sa používa?
Informácie o drogáchČo je Humira? | Používa sa | Ako to funguje | Dávky | Bezpečnostné informácie | Úspory
Väčšina z nás môže povedať, že náš život je už dostatočne stresujúci. Medzi žonglovaním s prácou, rodinným životom a novými nariadeniami okolo pandémie sa nemusíme obávať, že do nášho nového normálu bude pridaná ďalšia neistota alebo prerušenia.
Pre mnohých ľudí s autozápalovými chorobami, ako je artritída, psoriáza s plakmi, Crohnova choroba a ulcerózna kolitída, môže byť riešenie prekvapivého vzplanutia určite nepríjemným prerušením.
Humira môže v týchto neistých časoch poskytnúť ľuďom s autozápalovými chorobami potrebné pohodlie a istotu. Aj keď Humira nie je liekom na zápalové ochorenia, je možné ju použiť na bezpečné zvládnutie týchto stavov a na zníženie závažnosti prejavov nákazy, keď k nim dôjde. Tu budeme diskutovať o tom, ako Humira účinkuje na rôzne autozápalové ochorenia, ako ju bezpečne používať a v akých dávkach. Budeme tiež hovoriť o dôležitých liekových interakciách a vedľajších účinkoch, ktoré si treba uvedomiť.
Čo je Humira a na čo sa používa?
Humira je obchodná značka lieku adalimumab. Nachádza sa vo väčšej triede liekov nazývaných antireumatické látky modifikujúce chorobu (DMARD) a je v podtriede DMARD nazývaných biologiká. Biologické lieky sú lieky, ktoré sa vyrábajú zo zložiek živých (alebo biologických) buniek. Humira je liek na predpis vyrábaný spoločnosťou AbbVie. Nie je k dispozícii na voľnom predaji.
Humira funguje špecifickým blokovaním TNF-alfa a bola schválená na použitie agentúrou FDA v roku 2002. Blokátory faktora nekrózy nádorov (TNF) sú imunosupresívne lieky (tiež nazývané imunosupresíva). Blokovaním aktivity TNF - látky v tele, ktorá spôsobuje zápal - sa Humira môže používať na liečbu zápalových autoimunitných ochorení, ako je artritída, psoriáza s plakmi, ankylozujúca spondylitída, Crohnova choroba a ulcerózna kolitída. Humira, rovnako ako väčšina liekov DMARD, zvyčajne trvá niekoľko týždňov až niekoľko mesiacov, kým začne pracovať. Nie je to NSAID (nesteroidné protizápalové liečivo) alebo kortikosteroid (steroid).
Pretože biologické látky obsahujú zložité zložky, nie je ľahké ich reprodukovať alebo vytvoriť presnú, všeobecnú kópiu. Ak nie sú k dispozícii žiadne všeobecné možnosti, FDA uznáva potrebu podobných liekov existovať a povzbudila konkurenciu k výrobe alternatívnych možností. Liek, ktorý je podobný biologickému prostriedku, ktorý je už schválený FDA, sa nazýva biologicky podobný liek. V súčasnosti existuje sedem biologicky podobných liekov Humira schválených FDA: Hulio, Hadlima, Abrilada, Tremfya, Amjevita, Cyltezo a Hyrimoz. Aj keď boli tieto biosimiláre schválené FDA, v Spojených štátoch budú dostupné až v roku 2023, pretože Humira je dovtedy chránená patentom.
Humira používa
Humira sa používa na liečbu rôznych zápalových autoimunitných chorôb. Blokovaním aktivity TNF-alfa Humira zmierňuje zápal a bolestivé príznaky spojené s nasledujúcimi stavmi.
Humira na zápalové alebo reumatoidné artritídy: Hyperaktívny imunitný systém môže spôsobiť zápal v kĺboch a vytvárať príznaky ako bolesť, opuch a stuhnutosť kĺbu. TNF-alfa je jedným z proteínov podieľajúcich sa na vzniku nepríjemného zápalu kĺbov. Humira cieli a blokuje aktivitu TNF-alfa v kĺboch, čo zmierňuje príznaky a spomaľuje progresiu poškodenia kĺbov. Ďalším liekom bežne používaným na liečbu zápalovej artritídy je metotrexát . V klinických štúdiách preukázali ľudia užívajúci Humiru plus metotrexát významné zlepšenie príznakov aktívnej reumatoidnej artritídy v porovnaní s užívaním samotného metotrexátu.
SÚVISIACE: Liečba artritídy a lieky
Humira na psoriázu s plakmi: Aj keď presná príčina nie je známa, nadmerné množstvo TNF-alfa môže zmeniť rast kožných buniek a viesť k vzniku červených, šupinatých škvŕn. Znížením množstva TNF-alfa cirkulujúceho v tele môže Humira znížiť a niekedy dokonca eliminovať lézie plaku na koži.
SÚVISIACE: Všetko, čo potrebujete vedieť o biologických liekoch na psoriázu
Humira na psoriatickú artritídu: Psoriatická artritída je typ artritídy, ktorá postihuje niektorých ľudí, ktorí už majú psoriázu. Nadbytok TNF-alfa u niektorých jedincov môže spôsobiť bolesť kĺbov, opuchy a stuhnutosť, ako aj červené, šupinaté škvrny na koži, ktoré sa nazývajú plaky. Humira môže pomôcť kontrolovať tieto vzplanutia blokovaním aktivity prebytočného TNF-alfa.
Humira na ankylozujúcu spondylitídu: Ankylozujúca spondylitída je zápalová artritída chrbtice. Nadmerný zápal indukovaný TNF-alfa prispieva k bolesti a stuhnutiu chrbta u ľudí s ankylozujúcou spondylitídou. Humira môže zmierniť príznaky u dospelých pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou.
Humira na Crohnovu chorobu: Crohnova choroba príznaky ako hnačka, bolesť brucha a kŕče sa môžu objaviť bez varovania. Keď vaše telo produkuje príliš veľa TNF-alfa, môže to spôsobiť nadmerný zápal, ktorý vyvolá tieto a ďalšie príznaky Crohnovej choroby. Humira môže pomôcť odstránením nadmerného zápalu.
Humira na ulceróznu kolitídu: Ulcerózna kolitída (UC) je typ zápalového ochorenia čriev (IBD). Je chronický a dlhotrvajúci a spôsobuje zápal v hrubom čreve a konečníku. Presná príčina zápalu nie je známa. Pomoc je však k dispozícii. Preukázalo sa, že Humira zmierňuje alebo eliminuje príznaky ulceróznej kolitídy, ako sú časté a urgentné hnačky, chudnutie, nevoľnosť a únava.
Humira pre hidradenitis suppurativa: Hidradenitis suppurativa (HS) je chronické ochorenie kože, pri ktorom sa pod kožou vyskytujú bolestivé hrčky. Tieto bolestivé hrčky sa vyskytujú pod kožou nesúcou žľazy v podpazuší, slabinách, zadku alebo prsiach. Predpokladá sa, že príliš veľa TNF-alfa prispieva k závažnosti HS. Humira môže pomôcť blokovaním proteínu TNF-alfa, ktorý môže zmierniť zápal a bolesť pod kožou.
Humira na uveitídu: Uveitída je zápal jemného tkaniva v oku, ktoré sa nazýva uvea. Infekčná uveitída spôsobená infekciou vírusom alebo baktériami. Neinfekčná uveitída je chronický zápal uvey, ktorý nie je spôsobený vírusom alebo baktériami. Príliš veľa TNF-alfa spolu s ďalšími proteínmi prispieva k zápalu, bolesti a citlivosti na svetlo pozorovanej pri neinfekčnej uveitíde. Humira môže zmierniť zápal v oku a zmierniť tak nepríjemné príznaky.
Humira na liečbu juvenilnej idiopatickej artritídy: Môžu sa vyskytnúť deti do 16 rokov s príznakmi pretrvávajúcej bolesti, opuchu alebo stuhnutosti kĺbov juvenilná idiopatická artritída (JIA) . Ak sa to stane vo viac ako jednom kĺbe, nazýva sa to polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída. TNF-alfa je jedným z prispievateľov k zápalu kĺbov, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu bolesť, opuch a stuhnutosť. Humira blokuje aktivitu TNF-alfa. Ďalším liekom bežne používaným na liečbu JIA je metotrexát . V klinických štúdiách sa u detí liečených Humirou a metotrexátom preukázalo významné zlepšenie príznakov oproti samotnému metotrexátu.
Ako funguje Humira?
Humira je monoklonálna protilátka, ktorá sa špecificky viaže na TNF-alfa. TNF-alfa je malý typ proteínu nazývaného cytokín. Cytokíny používa imunitný systém na vyvolanie zápalu. Uvoľňovanie cytokínov, ako je TNF-alfa, je normálne to, ako bunky imunitného systému navzájom komunikujú. Keď bunky imunitného systému zistia infekciu, uvoľnia TNF-alfa, aby varovali ďalšie bunky v tele, že je prítomná infekcia. Táto komunikačná cesta spôsobuje zápal, ktorý je nevyhnutný na to, aby telo zabilo infekciu. Pri určitých autozápalových ochoreniach sa TNF-alfa uvoľňuje bez prítomnosti infekcie, ktorá spôsobuje zápal v rôznych tkanivách tela.
Lieky ako Humira, ktoré sa špecificky viažu na TNF-alfa, sa nazývajú látky blokujúce TNF. Väzbou na TNF-alfa klinické štúdie preukázali, že Humira neutralizuje - alebo blokuje - zápalovú aktivitu TNF-alfa. Liečivo tiež spôsobuje smrť buniek v tele, ktoré exprimujú príliš veľa TNF-alfa.
Činidlá blokujúce TNF sú imunosupresíva. Blokovaním TNF v tele Humira potláča - alebo znižuje aktivitu - nadmerne aktívnej alebo nežiaducej zápalovej aktivity v imunitnom systéme. Pretože Humira môže znižovať zápal v imunitnom systéme, môže sa Humira používať na liečbu zápalových autoimunitných ochorení, ako je artritída, psoriáza s plakmi, ankylozujúca spondylitída, Crohnova choroba a ulcerózna kolitída. To tiež znamená, že Humira môže vo všeobecnosti potláčať imunitný systém, čo zvyšuje náchylnosť niektorých ľudí na infekcie.
Ako užívať Humiru
Humira sa podáva ako subkutánna (podkožná) injekcia. Injekčné lieky ako Humira musí predpisovať zdravotnícky pracovník s licenciou. Dávkovanie Humiry závisí od toho, na aký stav sa používa. Je dôležité dodržiavať správny dávkovací režim pre stav, ktorý sa používa na liečbu Humirou.
To, ako rýchlo začne Humira pracovať, závisí od rôznych faktorov, vrátane závažnosti liečeného zdravotného stavu a stavu, na ktorý sa Humira používa. Niektorí ľudia začnú po liečbe Humirou pociťovať symptomatickú úľavu už po dvoch týždňoch, iným to môže trvať až tri mesiace.
Humira sa považuje za udržiavací (dlhodobý) liek. Poskytuje úľavu od príznakov po celú dobu užívania. Nie je stanovený žiadny konečný čas, kedy ho prestanete užívať. Ak prestanete užívať Humiru, nebudete mať abstinenčné príznaky, ale vaše príznaky sa môžu znova objaviť. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude v pravidelných intervaloch hodnotiť, aby skontroloval vašu zápalovú odpoveď, ako aj vašu odpoveď na Humiru. Vy a váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môžete rozhodnúť, kedy alebo či je vhodné ukončiť liečbu Humirou. Nemali by ste prestať užívať Humiru samostatne bez toho, aby ste vyhľadali lekársku pomoc.
Humira sa dávkuje dvoma spôsobmi. Na začiatku liečby Humirou sa podáva úvodná dávka. Počiatočnú dávku má podať injekciu poskytovateľ zdravotnej starostlivosti alebo pod jeho dohľadom. Je dôležité, aby ste používali správnu injekčnú techniku. Správnu techniku podania injekcie vám môže preukázať poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Dobrými miestami na podanie injekcie budú brucho (držte sa asi centimeter od brušného gombíka) a boky stehien, hovorí Victoria Ruffing , RN, manažér sestry v spoločnosti Johns Hopkins.
Po začiatočnej dávke sa podáva niekoľko udržovacích dávok. Je dôležité mať na pamäti, že začiatočná dávka Humiry a udržiavacie dávky nie sú vždy rovnaké. Udržiavacie dávky si môžete vpichnúť sami v pohodlí domova. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže preukázať, ako si injekcie máte robiť doma. K dispozícii sú tiež inštruktážne materiály, ktoré vám môže poskytnúť váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, keď ste doma. Humira sa nemá podávať injekčne v dňoch, ktoré nie sú určené začiatočnými alebo udržovacími dávkami.
| Dávkovanie Humiry pre dospelých | ||
|---|---|---|
| Indikácia | Počiatočná dávka | Udržiavanie dávky |
| Reumatoidná artritída | 40 mg v 1. deň | 40 mg každý druhý týždeň |
| Plaková psoriáza | 80 mg v 1. deň | 40 mg 8. deň a 40 mg každý druhý týždeň |
| Psoriatická artritída | 40 mg | 40 mg každý druhý týždeň |
| Ankylozujúca spondylitída | 40 mg v 1. deň | 40 mg každý druhý týždeň |
| Crohnova choroba | 160 mg v 1. deň (podávaných v jeden deň alebo rozdelených medzi dva po sebe nasledujúce dni) | 80 mg 15. deň a 40 mg každý druhý týždeň počnúc 29. dňom |
| Ulcerózna kolitída | 160 mg v 1. deň (podávaných v jeden deň alebo rozdelených medzi dva po sebe nasledujúce dni) | 80 mg 15. deň a 40 mg každý druhý týždeň počnúc 29. dňom |
| Hidradenitis suppurativa | 160 mg v 1. deň (podávaných v jeden deň alebo rozdelených medzi dva po sebe nasledujúce dni) | 80 mg 15. deň a OKAMŽITE 40 mg každý týždeň počnúc 29. dňom ALEBO 80 mg každý druhý týždeň počnúc 29. dňom |
| Uveitída | 80 mg v 1. deň | 40 mg 8. deň a 40 mg každý druhý týždeň |
| Pediatrické dávkovanie Humiry | ||
|---|---|---|
| Indikácia | Počiatočná dávka | Udržiavanie dávky |
| Juvenilná idiopatická artritída: deti od 2 rokov |
|
|
| Crohnova choroba: deti od 6 rokov |
|
|
| Ulcerózna kolitída: deti od 5 rokov |
|
|
| Hidradenitis suppurativa: deti od 12 rokov |
|
|
| Uveitída: deti od 2 rokov |
|
|
Pri podávaní Humiry neexistujú žiadne zvláštne podmienky. Nemusí sa podávať injekčne v určitú dennú dobu alebo počas inej aktivity (napríklad jedla). Väčšina ľudí dáva prednosť injekcii Humiry v čase, ktorý je pre nich konzistentný a zapadá do ich denného rozvrhu, napríklad pred spaním alebo po raňajkách. Používanie kalendárov resp telefónne aplikácie môže byť užitočné aj nastavením pripomienok, kedy sa majú podávať udržovacie injekcie.
Ak vynecháte dávku Humiry, ďalšiu dávku si vpichnite hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu udržiavaciu dávku podľa dávkovacieho plánu.
Humira má polčas (čas, za ktorý droga stratí polovicu svojej biologickej aktivity) 10 až 20 dní. Väčšina liekov sa z tela úplne vylúči v priebehu štyroch až piatich polčasov rozpadu, takže stopy Humiry sa v tele našli až 14 týždňov po prerušení liečby.
Predávkovanie Humirou je veľmi zriedkavé. Ak však náhodou použijete príliš veľa Humiry, okamžite zavolajte na linku Poison Control Center na telefónnom čísle 1-800-222-1222 alebo vyhľadajte záchrannú lekársku službu.
Skladovanie Humiry
Humira prichádza v naplnená injekčná striekačka alebo a predplnené pero Humira a musí sa uchovávať v chladničke v pôvodnej nádobe a až do použitia chrániť pred svetlom. Humira by sa nemala mraziť, ohrievať ani používať po dátume exspirácie. Nepoužívajte Humiru, ak bola akýmkoľvek spôsobom zmrazená, rozmrazená alebo zohriata.
Humira Pen alebo naplnenú injekčnú striekačku je možné vybrať z chladničky 15 až 30 minút pred injekciou, aby tekutina dosiahla izbovú teplotu. Aj keď má Humira izbovú teplotu, mala by byť stále chránená pred svetlom a použitá do 14 dní. Zlikvidujte a nepoužívajte Humiru, ak bola pri izbovej teplote dlhšie ako 14 dní.
Humiru by ste sa nemali pokúšať nijakým spôsobom ohrievať (nevypúšťajte ju pod horúcou vodou ani do mikrovlnnej rúry). Humira sa nemá používať, ak je tekutina sfarbená alebo zakalená alebo obsahuje čiastočky. Pri manipulácii s perom Humira Pen alebo naplnenou injekčnou striekačkou je potrebná opatrnosť. Nemali by byť drvené alebo spadnuté.
Informácie o bezpečnosti Humiry
Obmedzenia
- Humira je bezpečná pre dospelých a deti staršie ako 2 roky v závislosti od stavu, na ktorý sa používa.
- Humiru môžu používať tehotné alebo dojčiace ženy po zvážení možných rizík a prínosov.
- Humiru by nemali užívať osoby s aktívnou infekciou alebo osoby infikované mnohými infekciami. Pred začatím liečby Humirou by ste mali byť vyšetrení na tuberkulózu.
- Humiru by nemal užívať nikto s alergiou na niektorú zo zložiek alebo zložiek.
- Ľudia užívajúci iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém (pozri interakcie), by sa mali o svojich rizikách a výhodách poradiť so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
- Pred začatím liečby Humirou môže byť váš lekár povinný urobiť niektoré krvné testy na kontrolu základnej funkcie krvi a úrovne zápalu.
- Ľudia užívajúci Humiru by nemali dostávať živé vakcíny. Medzi živé vakcíny patrí vakcína Flumist a vakcína proti kiahňam. Ak ste dostali niektoré z týchto očkovaní, pred začatím liečby Humirou informujte svojho lekára.
Varovania
- Po začatí liečby Humirou by mal byť váš lekár poskytovateľ zdravotnej starostlivosti okamžite informovaný, ak dostanete infekciu alebo akékoľvek príznaky infekcie. Ľudia užívajúci Humiru majú zvýšené riziko rôznych druhov infekcií vrátane potenciálne závažných alebo smrteľných plesňových infekcií.
- Ak po začatí liečby Humirou spozorujete akékoľvek zhoršenie príznakov, nezabudnite o tom informovať svojho lekára.
- Niekoľko správ naznačujú, že používanie Humiry môže zvýšiť problémy s nervovým systémom vrátane novovzniknutej roztrúsenej sklerózy.
- U detí a dospelých užívajúcich Humiru alebo iné blokátory TNF sa môže zvýšiť pravdepodobnosť rakoviny. Vyskytli sa neobvyklé prípady rakoviny vrátane rakoviny kože a lymfómu u detí, dospievajúcich a mladých dospelých užívajúcich blokátory TNF.
Medzi časté vedľajšie účinky Humiry patria:
- Reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, vyrážka, opuch, svrbenie, podliatiny)
- Infekcie horných dýchacích ciest, infekcie dutín a moču
- Bolesti hlavy
- Vyrážky
- Nevoľnosť
- Bolesti kĺbov, brucha alebo chrbta
- Vysoký krvný tlak
- Krv v moči
- Zvýšenie pečeňových alebo svalových enzýmov
- Vysoký cholesterol
Humira môže tiež spôsobiť vážne vedľajšie účinky, vrátane:
- Závažné infekcie ako bakteriálna sepsa
- Infekcia hepatitídy B u nosičov vírusu
- Reaktivácia tuberkulózy
- Alergické reakcie (anafylaxia, ťažkosti s dýchaním, žihľavka, opuch tváre, pier alebo úst)
- Problémy s nervovým systémom (príznaky zahŕňajú mravčenie alebo necitlivosť, problémy so zrakom, slabosť rúk alebo nôh a závraty)
- Problémy s krvou (znížený počet krviniek, ktoré bojujú proti infekcii)
- Srdcové zlyhanie (príznaky zahŕňajú dýchavičnosť, opuchy členkov a nôh alebo náhle zvýšenie telesnej hmotnosti)
- Imunitné reakcie vrátane syndrómu podobného lupusu (príznaky zahŕňajú nepríjemné pocity na hrudníku, dýchavičnosť, bolesti kĺbov alebo vyrážky na rukách a lícach, ktoré sú horšie na slnku)
- Problémy s pečeňou (príznaky zahŕňajú pocit veľkej únavy, koža alebo oči žlté, znížená chuť do jedla alebo zvracanie alebo bolesť na pravej strane brucha), ktoré môžu viesť k zlyhaniu alebo smrti pečene
- Psoriáza (červené šupinaté škvrny alebo vyvýšené hrčky na koži, ktoré môžu byť plné hnisu)
- Problémy s pľúcami (intersticiálna choroba pľúc alebo sarkoidóza)
- Zápal krvných ciev
- Rakovina (vrátane rakoviny kože, lymfómu a leukémie)
- Autoimunitné ochorenie
Interakcie
Humira môže mať negatívne interakcie s inými liekmi, ktoré oslabujú imunitný systém. Ľudia na iných blokátoroch TNF majú radi Remicade (infliximab) , Orencia (abatacept), Kineret (anakinra), Enbrel (etanercept) Cimzia (certolizumab pegol) alebo Simponi (golimumab) by sa mali vyhnúť súbežnému užívaniu týchto liekov a Humiry. Ak ste niekedy užívali Rituxan (rituximab), Imuran (azatioprín) alebo Purinethol (merkaptopurín, 6-MP), oznámte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Humiru.
Humira môže znížiť koncentráciu warfarínu a účinnosť BCG.
Neexistujú žiadne interakcie s Humirou a alkoholom.
Pri užívaní Humiry nie je potrebné obmedzovať žiadne jedlá.
Úspory spoločnosti Humira
Myslíte si, že je Humira tá pravá pre vás alebo vašu rodinu, ale obávajú sa vás náklady? Humira je mimoriadne drahá ( viac ako 7 000 dolárov za mesačnú dodávku ). Našťastie má SingleCare kupóny zdarma pre Humiru, ktoré môžete použiť pri každom doplnení. Získajte kupóny na Tu sú naplnené injekčné striekačky Humira alebo kupóny na perá Humira tu .
